سیستم های مدیریت کیفیت الزامات ISO 9001 2015

 سیستم های مدیریت کیفیت الزامات ISO 9001 2015

مسعود عزیزی، علیرضا شاد، خلیل آرزومند

9786006901602

فهرست
عنوان شماره صفحه
مقدمه ............................................................................................. 0
1 دامنه کاربرد ................................................................................. 1
2 مراجع الزامی ............................................................................... 1
3 واژگان و تعاریف ........................................................................ 1
4 بافت سازمان ............................................................................... 2
1-4 درک سازمان و بافت آن .................................................................. 2
2-4 درک نیازها و انتظارات ذی نفعان ..................................................... 3
3-4 تعیین دامنه کاربرد سیستم مدیریت کیفیت ........................................ 6
4-4 سیستم مدیریت کیفیت و فرایندهای آن .......................................... 7
5 رهبری ....................................................................................... 11
1-5 رهبری و تعهد ............................................................................... 11
1-1-5 کلیات ....................................................................................... 11
2-1-5 تمرکز بر مشتری ....................................................................... 14
2-5 خط مشی ....................................................................................... 15
1-2-5 ایجاد خ طمشی کیفیت .............................................................. 15
2-2-5 اطلاع رسانی خط مشی کیفیت ................................................... 16
3-5 نقش ها، مسئولیت ها و اختیارات سازمانی ..................................... 17
6 طر حریزی .................................................................................. 18
1-6 اقدامات برای درنظرگرفتن ریسک ها و فرصت ها ............................. 18
2-6 اهداف کیفیت و طر حریزی برای دستیابی به آنها ............................. 21
3-6 طر حریزی تغییرات ....................................................................... 24
7 پشتیبانی .................................................................................... 26
1-7 منابع ............................................................................................. 26
1-1-7 کلیات ...................................................................................... 26
2-1-7 کارکنان .................................................................................... 26
3-1-7 زیرساخت ............................................................................... 27

4-1-7 محیط عملیات فرایندها ........................................................... 28
5-1-7 منابع پایش و انداز هگیری .......................................................... 29
6-1-7 دانش سازمانی ......................................................................... 32
2-7 صلاحیت ..................................................................................... 33
3-7 آگاهی .......................................................................................... 35
4-7 ارتباطات ....................................................................................... 36
5-7 اطلاعات مدون ............................................................................. 37
1-5-7 کلیات ....................................................................................... 37
2-5-7 ایجاد و ب هروز رسانی ................................................................ 38
-7 3-5 کنترل اطلاعات مدون ............................................................. 39
8 عملیات ...................................................................................... 41
1-8 طر حریزی و کنترل عملیاتي .......................................................... 41
2-8 الزامات محصولات و خدمات ....................................................... 42
1-2-8 ارتباط با مشتری ....................................................................... 42
2-2-8 تعیین الزامات مرتبط با محصولات و خدمات ............................. 43
3-2-8 بازنگری الزامات محصولات و خدمات ................................... 44
4-2-8 تغییرات الزامات محصولات و خدمات ................................... 46
3-8 طراحی و توسعه محصولات و خدمات ....................................... 46
1-3-8 کلیات ...................................................................................... 46
2-3-8 طر حریزی طراحی و توسعه .................................................... 47
3-3-8 ورود یهای طراحی و توسعه ................................................... 49
4-3-8 کنتر لهای طراحی و توسعه ..................................................... 50
5-3-8 خروج یهای طراحی و توسعه ................................................. 52
6-3-8 تغییرات طراحی و توسعه ......................................................... 54
4-8 کنترل فرایندها، محصولات و خدمات فراهم شده از بیرون ......... 55
1-4-8 کلیات ......................................................................................

4-8 نوع و گستره کنترل .................................................................. 56
3-4-8 اطلاعات برای فراهمک‌نندگان بیرونی ........................................ 57
5-8 تولید و ارائه خدمات .................................................................... 59
1-5-8 کنترل تولید و ارائه خدمات ..................................................... 59
2-5-8 شناسایی و ردیابی .................................................................... 61
3-5-8 دارایی متعلق به مشتری یا فراهمک‌نندگان بیرونی ...................... 63
4-5-8 مراقبت از محصول .................................................................. 64
5-5-8 فعالیت های پس از تحویل ....................................................... 65
6-5-8 کنترل تغییرات ......................................................................... 66
6-8 ترخیص محصولات و خدمات ..................................................... 67
7-8 کنترل خروجی های نامنطبق .......................................................... 68
9 ارزشیابی عملکرد ....................................................................... 71
1-9 پایش، اندازه گیری، تحلیل و ارزشیابی ........................................... 71
1-1-9 کلیات ...................................................................................... 71
2-1-9 رضایت مشتری ....................................................................... 72
3-1-9 تحلیل و ارزشیابی .................................................................... 73
2-9 ممیزی داخلی ............................................................................... 74
3-9 بازنگری مدیریت ......................................................................... 77
1-3-9 کلیات ...................................................................................... 77
2-3-9 ورودی های بازنگری مدیریت .................................................. 78
3-3-9 خروج یهای بازنگری مدیریت ................................................ 80
10 بهبود ....................................................................................... 80
1-10 کلیات ........................................................................................ 80
2-10 عدم انطباق و اقدام اصلاحی ...................................................... 81
3-10 بهبود مداوم ................................................................................ 84
کتابنامه..........................................................................................